ISO 13485

Esta norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la Calidad con los que fabricantes o distribuidores deben cumplir.

Este estándar de calidad demuestra el compromiso y capacidad de las organizaciones de ofrecer diseño, fabricación y venta de productos sanitarios cumpliendo con los requisitos y de las regulaciones y normativas.

Qué

La Certificación del Sistema de Gestión, de acuerdo con la ISO 13485, es una garantía de fiabilidad para la organización en el campo sanitario, que permite demostrar que tienen implementados y aplicados todos los requisitos técnicos para garantizar la seguridad y la calidad para ser puestos en el mercado.

Acerca de Kiwa España

Kiwa es una entidad internacional de certificación e inspección, permanentemente implicada con los procesos de mejora, productos, empleados y organizaciones. La actividad de Kiwa no sólo se basa en ayudar a las empresas a controlar los requisitos de certificación e inspección, sino también en ofrecer servicios en los ámbitos de la formación,la investigación y el know-how tecnológico.

La presencia en todas las áreas geográficas y la filosofia de aumento de alcances de certificación e inspección, junto con el respaldo internacional del grupo KIWA, nos permite ofrecerle los servicios de una empresa de certificación e inspección consolidada y con una proyección de liderazgo tanto en el sector de la certificación agroalimentaria internacional como en el sector industrial.