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ISO 13485
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Esta norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de la Calidad con los que fabricantes o distribuidores deben cumplir.

Este estándar de calidad demuestra el compromiso y capacidad de las organizaciones de ofrecer diseño, fabricación y venta de productos sanitarios cumpliendo con los requisitos y de las regulaciones y normativas.

Qué

La Certificación del Sistema de Gestión, de acuerdo con la ISO 13485, es una garantía de fiabilidad para la organización en el campo sanitario, que permite demostrar que tienen implementados y aplicados todos los requisitos técnicos para garantizar la seguridad y la calidad para ser puestos en el mercado.

Contacto

Ramón Dolz
ramon.dolz@kiwa.es
+ 34 963 12 07 10

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